Efficacité et tolérance de l’upadacitinib pour le traitement des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère inclus dans le programme d’accès précoce en France

Plusieurs études cliniques ont décrit l’efficacité et la tolérance de l’upadacitinib (UPA) pour le traitement des patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère. Avant son remboursement, UPA a été mis à disposition en France dans le cadre d’un programme d’accès précoce (AP) pour le traitement de la DA modérée à sévère. Les patients éligibles étaient des adultes et des adolescents ≥ 12 ans atteints de DA modérée à sévère, qui nécessitaient un traitement systémique en cas d’échec, intolérance ou contre-indication aux traitements disponibles remboursés. Les caractéristiques des patients, de la DA ainsi que l’efficacité et la tolérance d’UPA ont été décrites. Au total, 267 patients ont été inclus par 90 dermatologues dans le cadre de l’AP pour le traitement de leur DA. A l’initiation d’UPA, l’âge moyen des patients était de 35 ± 14 ans (< 18 ans : 5 %), et 60 % étaient des hommes. La durée médiane de la DA était de 23,2 ans et tous les patients avaient reçu au moins un traitement antérieur pour leur DA : dupilumab (93 %), ciclosporine (69 %), méthotrexate (43 %) et/ou baricitinib (32 %). Au total, 96 % des patients avaient une DA modérée à sévère à l’initiation d’UPA [d’après le SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis), le score EASI (Eczema Area and Severity) ou le score NRS (Numeric Rating Scale) prurit]. A l’initiation du traitement par UPA, la dose de 15 mg était la plus fréquemment prescrite (chez 85 % des patients au total). A l’initiation, 27 % des patients recevaient au moins un traitement concomitant (dont dermocorticoïdes (DC) 23 %, tacrolimus topique (TT) 8 % contre 31 % des patients pendant le suivi (DC : 27 %, TT : 10 %). La durée médiane du traitement UPA était de 10,3 mois et au moins une modification de dose d’UPA a été rapportée chez 29 % des patients (augmentation : 27 %, diminution : 5 %). Une amélioration de la DA depuis la dernière visite (évaluée par les médecins) a été rapportée jusqu’à M9 chez la majorité des patients. Le SCORAD médian était de 50 à l’initiation et de 18 à M1. Le score EASI médian était de 18 à l’initiation et de 10 à M1. Une amélioration du prurit a également été mesurée dès M1 (prurit NRS médian : 7 à l’initiation et 3 à M1). Au total, 25 patients (9 %) ont définitivement arrêté le traitement par UPA lors du suivi, principalement en raison d’un échec du traitement (11 patients, 44 % des cas). Au total, 261 évènements indésirables (EI) ont été signalés, dont 8 EI graves et 253 EI non graves. Les EI les plus fréquents étaient l’acné, la dermatite atopique et l’eczéma. Aucun nouveau risque n’a été observé pendant l’AP. Les données des patients traités par UPA dans le cadre du programme d’AP en France confirment son efficacité, avec une réduction rapide de la sévérité de la maladie et du prurit. Les données sur la tolérance et les informations obtenues continuent d’être en faveur d’un profil bénéfice-risque positif d’UPA.