Traitement par bulevirtide des patients co-infectés par le VIH-VHB-VHD. Analyse des données en vie réelle.

Une baisse significative de l'ARN VHD a été observée chez les patients VHB/VHD ayant reçu 48 semaines de bulevirtide (BLV) en monothérapie ou en association avec le PEG-interféron α 2a (PEG-IFNα) dans le programme français d'accès précoce et la cohorte ANRS HD EP01 BuleDelta. Cependant, aucune donnée n'est disponible chez les patients co-infectés par le VIH. L'objectif de cette analyse était d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de BLV 2mg par jour avec ou sans PEG-IFN 2a pendant 12 mois chez des patients VIH/VHB/VHD. Vingt-huit patients VIH (20 (71,4%) hommes, âge moyen 48,8 ans, 15 (53,6%) cirrhotiques, ARN-VHD médian 6,5 log(UI/ml), ARN-VIH médian 30 copies/ml, CD4 médian 620 cellules/mm3) avec une infection chronique VHB/VHD ont été inclus dans le programme français d'accès précoce ou la cohorte ANRS Buledelta. Les patients ont reçu BLV 2mg/j seul ou en combinaison avec PEG-IFNα une fois par semaine selon le choix du médecin. Les traitements anti-VIH étaient les suivants (données disponibles pour 25 patients): TAF/FTC pour 23 (82%) patients associé à Rilpivirine pour 8, Bictegravir pour 5, Elvitegravir pour 3, Raltegravir pour 2, Dolutegravir pour 2, Darunavir pour 3 et Lopinavir pour 1. Un patient recevait doravirine/lamivudine/tenofovir et un patient abacavir/dolutegravir/lamivudine. Douze (50 %) patients avaient un ARN-VIH détectable au jour 0 (tous < 100 cp/mL). A M12/Fin de traitement (EOT), la médiane des CD4 était de 602 /mm3, et 3 patients avaient un ARN-VIH détectable (tous < 100 cp/mL). L'ARN-VHD a diminué au fil du temps comme suit (par rapport à J0): M3 -2,4 log(UI/ml), M6 -3,8 log(UI/ml), M9 -3,5 log(UI/ml), M12/EOT -3,4 log(UI/ml). A M3, une réponse virologique (indétectabilité ou une baisse de l'ARN-VHD > 2 log par rapport à la valeur basale) a été observée chez respectivement 3 (20%) et 8 patients (88,9%) traités par BLV et BLV + PEG-IFN. A M12/EOT, les résultats suivants étaient observés chez les patients traités par BLV seul (n=18) et BL+PEG-IFN (n=10) respectivement: taux d'ALAT < 40 UI/mL chez 10 (55,6%) et 4 (44,4%), réponse virologique chez 11 (61,1%) et 6 (60,0%), ARN-VHD indétectable chez 7 (38,9%) et 5 (50,0%). Des événements indésirables graves ont été observés chez 7 (5,5%) patients. Le taux moyen d'acide biliaire était de 54,9 µmol/L à M3 et de 26,9 µmol/L à M12. Un arrêt précoce et définitif (avant ou à M12) a été observé chez 9 (32.1 %) patients (5 (27,7%) et 4 (40%) respectivement chez les patients traités par BLV seul ou en association): 1 (11 %) événement indésirable, 3 (33 %) perdu de vue ou décision du patient, 5 (55 %) autre raison. Ces premières données en vie réelle du BLV chez les patients co-infectés VIH/VHB/VHD montrent que l'administration quotidienne de BLV 2 mg pendant 12 mois est bien tolérée et permet d'obtenir une bonne réponse antivirale VHD. VL. Conseils et orateur pour Gilead