新型冠状病毒快速抗原检测与核酸检测结果一致与不一致因素探讨

Labeled Immunoassays and Clinical Medicine(2023)

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摘要
目的 研究发热患者新型冠状病毒快速抗原筛查(以下简称"抗原检测")与新型冠状病毒核酸检测(以下简称"核酸检测")的一致性,探讨其不一致的因素.方法 回顾2022年11月28日至2022年12月11日本院发热门诊的发热患者158例(新冠核酸阴性患者82例,新冠核酸阳性患者76例),对每位患者采集鼻咽拭子,用胶体金免疫层析法进行抗原检测;同时在1支胍盐灭活的病毒采样管内采集鼻咽和口咽两支拭子,采用实时荧光定量反转录PCR方法检测新型冠状病毒核酸,评价抗原检测结果与核酸循环阈(Ct)值的相关性;按照Ct值对样本分组(Ct<25、25≤Ct≤30、30<Ct<35),进行统计分析;再对Ct<25且抗原检测为阴性的10例样本进行后序追踪分析.结果 发热0.5~5d,体温在37.5~39.8℃的158例患者,82例抗原检测与核酸检测均阴性,抗原检测与核酸检测的一致性为100%;76例核酸检测阳性患者,抗原检测与核酸检测的一致性为75.7%(54/76),其中核酸检测Ct值<25,抗原检测的阳性检出率为82.1%(46/56),Ct值25≤Ct≤30,抗原检测的阳性检出率为66.6%(8/12),Ct值30<Ct<35,抗原检测的阳性检出率为0%(0/8).结论 新型冠状病毒感染以核酸检测结果为金标准,胶体金法抗原检测阳性,可作为发热患者新型冠状病毒感染快速辅助诊断方法.抗原检测阳性检出率与病毒核酸载量成正相关.抗原检测阴性,不能完全排除新型冠状病毒感染,应采取核酸检测以明确诊断.
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