中国临床研究协调员离职原因及其影响因素

背景与目的 临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)作为临床试验开展的关键一环,在试验管理,安全性保障,沟通等各方工作发挥重要作用.随着中国医药产业高质量发展,CRC队伍也在不断壮大,人员流动性大、离职率逐年增高的问题日益凸显.本研究旨在探讨中国临床研究协调员的离职原因及其影响因素,为临床试验现场管理组织(site management organization,SMO)和机构的科学规范化管理提供数据参考.方法 依托中国医学科学院肿瘤医院临床试验研究中心,收集2017年11月1日至2022年3月31日期间临床研究协调员基线信息,汇总分析并比较不同岗位(实习、一线和组长)CRC的总体离职率、离职原因、离职后去向及影响因素.结果 本研究共纳入518名CRC,其中实习、一线和组长CRC分别为124名、358名和36名.离职人数272名,总体离职率为52.5％,离职的实习、一线和组长CRC占比分别为29.0％、63.2％和7.7％.离职的主要原因包括:家庭原因(70名,28.1％)、工作内容(70名,28.1％)、晋升发展(46名,18.5％)与薪资原因(46名,18.5％).123(49.4％)名的CRC未变更职业,在变更职业的CRC中,47(69.0％)名选择从事临床监查员(clinical research associate,CRA)、4(1.6％)临床数据管理员(data management,DM)、2(0.8％)名药品警戒等其他临床试验职业,39(15.7％)名选择考研究生、考公务员、销售、医学大数据等非临床试验职业.165名(66.3％)CRC在离职后薪资得到提升.结论 本研究结果提示,中国临床研究协调员流动性较大,尤其是对于行业认知不足的实习CRC和拥有相关短暂工作经验的一线CRC,需要建立统一的CRC职业发展路径、定级标准及晋升依据,促进CRC行业的持续健康发展.