50例免疫相关不良反应肿瘤患者中医辨证分型特点的真实世界研究

目的 通过分析真实世界中肿瘤患者发生免疫相关不良反应(irAEs)的临床特征与中医分型,为中医药在irAEs中的临床应用提供参考.方法 采取回顾性队列研究,收集采用免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗并发生irAEs的肿瘤患者一般资料、ICIs应用类型、irAEs发生频次、严重程度分级情况、系统毒性等临床特征,并参考《恶性肿瘤中医诊疗指南》中医证型进行统一辨证.比较发生频次≥15％的主要中医证型各系统毒性构成比与总体证型构成比的差异,并对各激素使用方法、不同后续ICIs治疗情况之间的证型分布进行比较.结果 共纳入50例患者,发生73次irAEs.证型组合发生频次从高到低依次为热毒证+痰湿证(34.3％)、气虚证+阴虚证(19.2％)、气虚证+痰湿证(15.1％).皮肤毒性的辨证分型主要为热毒证+痰湿证(P=0.004),甲状腺功能减退的辨证分型以气虚证+阴虚证、气虚证+痰湿证为主(P=0.001),心脏毒性以气虚证+痰湿证为主(P=0.049),与整体证型分布比较,差异均有统计学意义.使用激素替代治疗的证型与非替代治疗的证型相比差异具有统计学意义,替代治疗以气虚证+阴虚证、气虚证+痰湿证为主(P=0.008).不同后续ICIs治疗情况的辨证分型差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 irAEs中医证型以热毒证+痰湿证表现的湿热相兼为主,同时存在气阴两虚证、气虚痰湿证等情况,可为中医药介入免疫治疗充分发挥辨证论治和个体化治疗优势提供依据与思路.