评估慢性乙型病毒性肝炎患者换用集采恩替卡韦的疗效与安全性

目的 评估长期服用国产恩替卡韦治疗产生完全病毒学应答的慢性乙型病毒性肝炎(chronic hepatitis B,CHB)患者换为集采恩替卡韦治疗的有效性与安全性.方法 纳入2019年1月1日至2021年5月18日在郑州大学第一附属医院河医院区感染肝病门诊就诊的服用国产恩替卡韦治疗超过1年已产生完全病毒学应答的CHB患者260例.根据纳入研究后是否换为集采恩替卡韦(北京百奥)抗病毒治疗,分为未换药组(一直服用国产恩替卡韦治疗的患者)和换药组(之前已服用国产恩替卡韦治疗超过1年并产生完全病毒学应答,但纳入后换为集采恩替卡韦治疗的患者).利用SPSS 25.0软件回顾性分析患者纳入研究时的年龄、性别、ALT等基线情况,比较纳入研究后治疗24周及48周时的HBV-DNA、ALT、HBeAg、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAg/抗-HBe)水平.结果 共纳入260例患者,未换药组104例(40.0％),换药组156例(60.0％).治疗24周时,未换药组完全病毒学应答率为97.12％(101/104),换药组为96.79％(151/156),组间比较,差异无统计学意义(P=1.000);治疗48周时两组患者HBV-DNA均低于检测下线,完全病毒学应答率均为100％.治疗24周和48周时,ALT复常率组间比较,差异均无统计学意义(χ2=0.157,P=0.692;χ2=2.316,P=0.128).未换药组基线HBeAg(+)患者44例(42.3％),换药组基线HBeAg(+)患者69例(44.2％),组间比较,差异无统计学意义(χ2=0.094,P=0.759);治疗24周时,两组分别有2例、3例HBeAg转阴,2例、0例产生抗-HBe;治疗48周时,两组分别有4例、9例HBeAg转阴,1例、3例产生抗-HBe,两组患者治疗24周和48周时,HBeAg转阴率、HBeAg/抗-HBe血清学转换率差异均无统计学意义(P均>0.05),两组均无不良反应发生.结论 集采恩替卡韦的疗效和安全性与国产恩替卡韦相当.