3种鼠疫菌诊断制剂的应用及质控措施

鼠疫的诊断依据主要是流行病学史、临床症状以及实验室检查等,其中实验室诊断是最重要的依据.对一切可疑病例均需做细菌学检查.血清学应以双份血清升高4倍以上作为诊断依据.随着免疫学、分子生物学的飞速发展,鼠疫血清学诊断技术有了质的飞跃,已不再是辅助性的诊断方法,而是越来越成为鼠疫防治工作中的重要手段.间接血凝诊断制剂、鼠疫噬菌体、抗鼠疫噬菌体血清是鼠疫诊断中常用的几种制剂,在鼠疫检测中起着至关重要的作用,是鼠疫诊断中的关键环节.间接血凝技术在鼠疫监测、鼠疫诊断和追溯诊断中具有简便易行、敏感特异和较为经济等特点,鼠疫噬菌体的结果可作为鼠疫菌的判定依据,抗鼠疫噬菌体血清可作为判定鼠疫疫源地的间接指证.为给鼠疫诊断提供合格的生物制剂,本文对3种生物制剂在鼠疫诊断中的应用、制备方法、影响因素及质控措施进行阐述,对其制备中的影响因素逐一排查,规范其操作规程、稳定其质量,为鼠疫菌的判定提供合格的诊断制剂,确保鼠疫检测工作顺利开展.