Effets du traitement par solriamfetol à court et à long terme sur l’adhésion au traitement primaire de l’apnée obstructive du sommeil

Introduction Le solriamfetol est un inhibiteur de la recapture de la dopamine et de la noradrenaline approuve dans l’UE et aux Etats-Unis pour traiter la somnolence diurne excessive (SDE) du syndrome d’apnees-hypopnees obstructives du sommeil (SAHOS; 37,5–150 mg/jour). Cette analyse a permis d’evaluer si le traitement de la SDE par solriamfetol affectait l’utilisation du traitement primaire (TPSAHOS). Methodes Les donnees d’une etude de phase 3, randomisee, en double aveugle, controlee contre placebo ( NCT02348606 ) de 12 semaines (ET1) et d’une etude d’extension en ouvert (ET2) ≤ 52 semaines (NCT02348632) ont ete analysees. Les participants ont recu 37,5 (ET1 seulement), 75, 150 ou 300 mg/jour de solriamfetol ou un placebo (ET1 seulement). L’inclusion necessitait l’utilisation actuelle ou passee d’un TPSAHOS comme la pression positive continue (PPC), l’orthese mandibulaire ou la chirurgie. Le suivi du TPSAHOS a ete enregistre ou recueilli dans un journal. Les donnees a l’inclusion (DI) et en fin d’etude sont resumees dans la population de tolerance. Les donnees de l’ET2 sont rapportees pour les participants provenant d’une etude anterieure; DI designe les DI de l’etude initiale. Resultats Le suivi du TPSAHOS a ete rapporte pour 344/474 participants a l’ET1 (261 solriamfetol, 83 placebo) et 235/333 participants a l’ET2; la majorite utilisait la PPC (ET1, 318 [92 %]; ET2, 222 [94 %]). Dans l’ET1, l’utilisation moyenne a l’inclusion dans les groupes etait de 89-90 % des nuits, 6,6-6,7 h/nuit, et l’utilisation ≥ 50 % par nuit pour 91-93 % des nuits; dans l’etude ET2, les DI etaient de 90 % des nuits, 6,6 h/nuit, et l’utilisation ≥ 50 % par nuit pour 90 % des nuits. Dans l’ET1, les changements moyens ± ET entre l’inclusion et la fin de l’etude dans les bras solriamfetol ou placebo etaient de 1,1 % ± 12,0 % et 0,8 % ± 12,1 % des nuits, −0,3 ± 1,2 et -0,3 ± 0,9 h/nuit, et l’utilisation ≥ 50 % par nuit sur 2,2 % ± 13,7 % et 2,7 % ± 19,4 % des nuits, respectivement. Les variations moyennes dans l’ET2 vont de −0,5 % a 2,0 % des nuits, de −1,0 a −0,7 h/nuit, et l’utilisation ≥ 50 % par nuit sur 3,6–6,5 % des nuits. Les effets indesirables les plus frequents (≥ 5 % dans les deux etudes) etaient cephalees, nausees, diminution de l’appetit, anxiete, nasopharyngite, diarrhee, secheresse buccale, insomnie et infections des voies aeriennes superieures. Conclusion Le traitement par solriamfetol n’a pas affecte l’utilisation du traitement primaire du SAHOS. La tolerance etait similaire pour les deux etudes.