Effet du nintédanib sur la progression de la pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chez des patients atteints d’une PID associée à une maladie auto-immune : données complémentaires de l’étude INBUILD

Introduction Dans l’etude INBUILD sur 52 semaines de traitement, le nintedanib versus placebo a ralenti le taux de declin de la capacite vitale forcee (CVF) sur la population totale atteinte de PID fibrosantes progressives autres qu’une fibrose pulmonaire idiopathique [n = 663] incluant le sous-groupe des patients avec une PID fibrosante progressive (PID-FP) associee a une maladie auto-immune [n = 170]. Nous avons evalue dans ce sous-groupe le delai de survenue : – du deces ; – de la premiere exacerbation aigue de la PID ou du deces ; – jusqu’a progression de la maladie (declin absolu de la CVF≥ 10 % de la valeur predite) ou deces sur l’ensemble de l’etude. Patients et methodes Les patients ont ete randomises pour recevoir le nintedanib 150 mg bid ou le placebo et ont poursuivi le traitement randomise en aveugle jusqu’a la fin de l’etude. Les taux d’incidence des evenements indesirables pour 100 patient–annees ont ete calcules sur la base des evenements survenus entre la premiere prise du medicament a l’etude et la derniere prise plus 28 jours. Les analyses etaient descriptives. Resultats 89 PID-PR, 39 PID-ScS, 19 PID-CM, 23 autres PID auto-immunes dont PID associee a un syndrome de Gougerot-Sjogren [n = 7], PID avec manifestations auto-immunes [n = 5] et PID associee a une connectivite indifferenciee [n = 3]. Respectivement dans les groupes nintedanib et placebo, 9,8 % et 12,5 % des patients sont decedes, 12,2 % et 20,5 % ont developpe ≥ 1 exacerbation aigue de PID ou sont decedes et 40,2 % et 53,4 % une progression de la maladie ou sont decedes. La diarrhee a ete l’evenement indesirable le plus frequent, avec des taux d’incidence de 139,2 et 26,3 evenements pour 100 patient–annees dans les groupes respectivement nintedanib et placebo. Les evenements indesirables ont entraine l’arret du traitement chez 20,7 % des patients (nintedanib) et 13,6 % des patients (placebo). Conclusion Les donnees de l’etude INBUILD suggerent que le nintedanib a un effet cliniquement significatif sur le ralentissement de la progression de la PID chez les patients atteints d’une PID associee a une maladie auto-immune fibrosante progressive, avec des evenements indesirables pouvant etre toleres par la majorite des patients.