Efficacité et tolérance à long terme du lénalidomide dans le traitement du lupus érythémateux cutané : étude rétrospective multicentrique de 40 patients

Introduction Le lenalidomide a montre des resultats interessants dans des petites series de cas dans le traitement du lupus erythemateux cutane (LEC) severe. Cependant, les donnees d’efficacite et de tolerance a long terme sont limitees en particulier en cas de lupus systemique (LES) associe. Cette etude a evalue l’efficacite et la tolerance du lenalidomide a long terme ainsi que les facteurs associes a la reponse complete. Materiel et methodes Cette etude retrospective multicentrique a inclus des patients suivis pour LEC traites par lenalidomide, apres echec de l’hydroxychloroquine et d’au moins un traitement systemique. L’efficacite etait evaluee par le score CLASI activite (CLASI-A) calcule a l’initiation du traitement, lors de la premiere evaluation a 1 ou 3 mois, puis tous les 6 mois. La reponse etait definie comme : minimale si amelioration ≥ a 20 %, partielle si amelioration ≥ a 50 % et complete en cas de CLASI-A 0. La rechute etait definie par une augmentation de 2 points du CLASI-A apres reponse initiale. Le score SELENA-SLEDAI evaluait les poussees de LES. Resultats Quarante patients avec LEC dont 65 % avec LES ont ete inclus dont 35 en echec de thalidomide (50 % d’arret pour effet indesirable (EI)). La dose initiale de lenalidomide etait de 5 mg/j associee a une thromboprophylaxie. Apres une duree mediane de traitement de 23 mois (1-101), 35 (88 %) patients ont eu une reponse partielle et 17 (43 %) une reponse complete. Parmi les 39 patients ayant eu une reponse initiale minimale, 21 (54 %) ont rechute dont 13 apres reduction de la dose. Une diminution de dose sans rechute a ete possible chez 22 patients. Trois patients (8 %) ont pu arreter le traitement apres reponse complete sans rechute apres un suivi moyen de 13 mois. Le tabagisme actif etait negativement associe a une reponse complete (HR = 3,17 ; IC 95 % [1,04–9,67] ; p = 0,04). Aucune association n’etait trouvee en cas de LEC severe, de LES, ou d’immunosuppresseur (IS) ou corticoide (CTC) associe ( figure 2 ). Sur 93 patients-annees de suivi, 4 EI de grade 3 ou 4 ont entraine un arret definitif, dont 2 thromboses arterielles, mais aucun cas de nouvelle neuropathie ou d’aggravation de neuropathie au thalidomide (n = 7) n’a ete observe. Un patient avec un LEC isole a evolue vers un LES avec une atteinte articulaire moderee. Neuf patients (23 %) ont eu une poussee de LES. Un score SELENA-SLEDAI initial eleve etait associe a un risque de poussee systemique ulterieure (p = 0,0005). Discussion Cette etude a montre l’efficacite du lenalidomide a long terme, avec un profil de tolerance acceptable. Nos resultats suggerent que le lenalidomide n’a peu ou pas d’effet sur l’atteinte systemique du LES. Le lenalidomide est efficace a long terme dans le traitement des LEC severes et la tolerance semble meilleure que celle du thalidomide. Le tabagisme actif est negativement associe a la reponse therapeutique.