贵州产红孩儿药材的质量标准提升研究

目的:为提升贵州产红孩儿药材的质量标准提供参考.方法:收集5批贵州产红孩儿药材,观察药材粉末的显微特征,参照2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法,采用薄层色谱法(TLC)对红孩儿药材进行定性鉴别并测定其水分、总灰分及水溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法测定红孩儿药材中芦丁的含量.结果:红孩儿药材粉末呈棕褐色,石细胞类方形、类多角形或不规则形;淀粉粒众多,复粒稀少;可见导管、草酸钙方晶/簇晶;在与红孩儿对照药材TLC图谱相同位置处显相同荧光斑点.5批红孩儿药材中水分含量为10.15％～11.41％,总灰分含量为8.70％～12.59％,水溶性浸出物含量为16.91％～19.58％.芦丁检测质量浓度的线性范围为18.47～147.8μg/mL(r=0.9998),重复性、中间精密度、稳定性试验(8 h)的RSD均小于3.0％,平均加样回收率为99.39％～100.29％(RSD为0.23％～2.59％,n=3);5批红孩儿药材中芦丁的含量为0.102％～0.198％.结论:药材水分、总灰分含量分别不得超过13.0％、14.0％,水溶性浸出物、芦丁含量分别不得低于15.0％、0.080％.本研究所建质量标准可用于红孩儿药材的质量控制.