中晚期下咽癌诱导化疗筛选综合治疗的单臂前瞻性研究:单中心260例报告

目的:研究诱导化疗筛选的综合治疗对于中晚期下咽癌患者生存率、喉功能保留的意义。方法:前瞻性分析首都医科大学附属北京同仁医院2011年1月至2017年12月符合入组标准的中晚期下咽癌的患者，均接受2~3周期TPF方案（紫杉醇＋顺铂＋5氟尿嘧啶）诱导化疗，完全缓解（complete response，CR）患者接受根治性放疗，本研究初步将部分缓解（partial response，PR）影像学评估肿瘤体积缩小达到70%及以上称大PR，行同期放化疗，小于此标准PR患者称小PR。（CR＋大PR）组为TPF诱导化疗有效组，未达CR及大PR患者行根治性手术治疗，即为TPF诱导化疗无效组，术后视情况接受辅助放疗。研究终点为总生存时间（overall survival，OS）、无进展生存时间（progression free survival，PFS）、喉器官功能保全生存时间（larynx dysfunction-free survival，LDFS）。χ 2检验对影响因素进行分析；Kaplan-Meier法绘制生存曲线，采用 Log-rank检验。Cox单因素分析有统计学意义者进一步行Cox多因素分析。 结果:本研究最终共纳入260例患者，随访时间为24.7（5~83）个月，诱导化疗有效组和诱导化疗无效组患者的3年和5年生存率为46.0%、32.6%；无进展生存率分别为41.0%、26.6%；喉器官功能保全生存率分别为37.9%、24.8%。诱导化疗疗效差、N分期高、Ki-67免疫组化强阳性是预后不良因素（ P值均<0.001）。临床分期越高，诱导化疗疗效越差（ P=0.015）。大、小PR患者间OS及PFS差异无统计学意义（ P值均>0.05）。 结论:对于中晚期下咽癌患者进行TPF诱导化疗筛选综合治疗，可在获得较高生存率情况下尽可能保留患者有效喉功能，提高患者生存质量。