我国血细胞分析参考区间现状与行业标准分析和比较

目的 分析我国全血细胞计数参考区间现状并与发布的行业标准进行比较.方法 通过室间质评软件收集参加2013年第2次全国全血细胞计数室间质评活动实验室的全血细胞计数项目(WBC、RBC、Hb、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT)目前所用参考区间的相关信息,包括参考区间上限和下限,参考区间的来源和参考区间是否验证等.回报结果剔除所有妇幼保健院、儿童医院及公司的数据后,使用Microsoft Excel 2007软件对各项目参考区间的来源和验证情况进行分析;依据国际临床化学联合会指南剔除离群值后使用SPSS13.0软件对参考区间的上限和下限分别进行统计描述,并采用t检验将参考区间的上限和下限与行业标准中的参考区间进行比较.结果 518家实验室中,参考区间来源于《全国临床检验操作规程》的有299家(57.72％),来源仪器/试剂厂家说明书有112家(26.62％),其他来源较少;414家(80.00％)实验室没有验证参考区间,258家(50.00％)实验室不知道如何验证;回报的参考区间最大值与最小值的偏差达16％ ～ 70％,超过1/3实验室RBC、Hb、HCT项目未按性别分别设置参考区间.大部分实验室WBC、MCV项目上限和下限高于行业标准,RBC(男/女)、PLT、Hb(男)项目上限和下限低于行业标准,MCH项目参考区间比行业标准窄,HCT(男/女)、MCHC、Hb(女)在行业标准上限和下限附近波动.结论 目前实验室使用的全血细胞计数参考区间较为混乱,与行业标准差异显著,应该首选行业标准中发布的来自中国人群多中心研究建立的参考区间.