PCI围术期应用比伐芦定与肝素的安全性和有效性比较

目的:在真实世界中对比经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围术期应用比伐芦定和肝素的有效性和安全性。方法:连续入选北部战区总医院心血管内科2016年1月至2018年11月间接受PCI的冠心病患者13 097例，按PCI围术期抗凝治疗方案分为比伐芦定组和肝素组。主要终点为术后30 d净临床不良事件（NACE）发生率，NACE定义为包括全因死亡、心肌梗死、卒中、紧急靶病变再次血运重建（uTLR）和全部出血的复合终点。次要终点为30 d主要不良心脑血管事件（MACCE），定义为由全因死亡、心肌梗死、卒中和uTLR组成的复合事件。其他观察指标还包括支架内血栓发生率。依据人口学特征和临床危险因素计算倾向性评分，以1∶2的比例匹配两组患者。匹配前、后均比较两组的终点事件发生率。结果:最终纳入13 097例患者，年龄（61±10）岁，其中女性3 421例（26.1%）。比伐芦定组2 734例，肝素组10 363例；倾向评分匹配后比伐芦定组2 734例，肝素组5 468例。匹配前与肝素组比较，比伐芦定组中患者的年龄偏大，CRUSADE出血风险评分更高，合并高血压和诊断为急性心肌梗死的患者比例更高（ P均＜0.05）。经倾向性评分匹配后，比伐芦定组在PCI术后30 d内NACE［（3.8%（103/2 734）比5.0%（271/5 468）， P=0.015］和全部出血事件［2.0%（54/2 734）比2.8%（151/5 468）， P=0.032］发生率均低于肝素组，但两组的MACCE［1.9%（51/2 734）比2.3%（127/5 468）， P=0.180］和支架内血栓［0.1%（2/2 734）比0.1%（3/5 468）， P=1.000］发生率差异无统计学意义。 结论:与肝素相比，比伐芦定可显著减少出血和NACE事件发生率，且不增加缺血事件发生风险。