Résultats de l’analyse intermédiaire de l’étude EVIDENS : patients atteints de cancer bronchopulmonaire traités par nivolumab en condition de vie réelle en France

Introduction Le nivolumab a demontre un benefice en survie globale (SG) chez les patients pretraites avec un cancer bronchopulmonaire non a petites cellules (CBNPC) avance dans deux etudes randomisees de phase III. Methodes EVIDENS est une etude observationnelle francaise multicentrique longitudinale ayant inclus entre decembre 2016 et novembre 2017 des patients atteints d’un cancer bronchopulmonaire et traites par nivolumab. Nous rapportons ici les resultats d’une analyse intermediaire avec une duree de suivi minimum de 8 mois. La SG et la survie sans progression (SSP) ont ete estimees a l’aide de la methode de Kaplan–Meier. Resultats L’etude EVIDENS a inclus 1394 patients atteints d’un CBNPC avance et ayant recu au moins une injection de nivolumab. Les sous-types histologiques epidermoides et non-epidermoides concernaient respectivement 31,1 % et 68,9 % des patients. Les caracteristiques des patients a l’inclusion etaient representatives de la population standard de patients atteints d’un CBNPC avance : 66,0 ans d’âge median, 69,2 % d’hommes, 89,6 % de fumeurs actuels ou anciens fumeurs et 83,2 % ayant un PS 0–1. Des metastases cerebrales et des maladies auto-immunes actives ont ete respectivement decrites chez 20,0 % et 2,9 % des patients a l’initiation du traitement. L’expression de PD-L1 a ete evaluee chez 18,9 % des patients et 63,6 % d’entre eux avaient une tumeur consideree comme positive (≥ 1 % des cellules tumorales ou immunitaires positives). La recherche d’une mutation de l’EGFR a ete effectuee chez 91 % des patients presentant une tumeur non-epidermoide, et rapportee chez 5,6 % d’entre eux. Nivolumab a ete administre en 2 e et 3 e ligne ou plus respectivement pour 74,0 % et 25,4 % des patients. Le nombre median d’injections etait de 5. La mediane de SSP etait de 2,8 mois et la mediane de SG estimee a 10 mois. A 6 mois, le taux de SSP etait de 30,5 %, le taux de SG de 65,3 % et le meilleur taux de reponse objective de 16,5 %. Des evenements indesirables ont ete decrits chez 30,9 % des patients traites et 7,0 % ont presente au moins un grade 3 ou 4. Les evenements indesirables d’origine immunologique ont ete decrits chez 12,4 % des patients traites et 1,5 % ont presente au moins un grade 3 ou 4. Les arrets de traitement pour cause de toxicite ont ete rapportes chez 4,6 % des patients. Conclusion Les resultats preliminaires d’EVIDENS confirment en vie reelle le profil de tolerance et l’efficacite du nivolumab administre dans les centres francais chez des patients presentant un cancer bronchopulmonaire.