Efficacité et tolérance du dupilumab dans le traitement de la dermatite atopique de l’adulte : premières données d’une cohorte rétrospective multicentrique française

Introduction Le dupilumab est la premiere biotherapie disponible pour le traitement de la dermatite atopique (DA) moderee a severe de l’adulte en cas d’echec, contre-indication ou intolerance aux traitements systemiques disponibles. Il a obtenu l’autorisation de mise sur le marche europeenne en septembre 2017. Sa prescription en France s’est faite via une autorisation temporaire d’utilisation de mars 2017 a janvier 2018 puis selon l’article 48 du code de la securite sociale. L’objectif principal de cette etude etait d’evaluer l’efficacite du dupilumab a partir des donnees observationnelles des premiers centres prescripteurs francais. L’objectif secondaire etait d’evaluer la tolerance du dupilumab. Patients et methodes Tous les patients adultes ayant recu du dupilumab en France hors essai clinique pouvaient etre inclus dans cette etude de cohorte retrospective multicentrique. Le critere de jugement principal etait la variation du score SCORAD apres 3 mois de traitement par rapport au SCORAD en baseline. Les criteres secondaires de jugement etaient : – la variation du score EASI a 3 mois par rapport a la baseline ; – la proportion de patients presentant une amelioration de 50 % et 75 % des SCORAD et EASI (SCORAD50, SCORAD75, EASI50, EASI75) ; – et la description des effets secondaires. Resultats Au 22 fevrier 2018, 166 patients ont ete inclus. A 3 mois de traitement, il existait une diminution significative du SCORAD (n = 62, mediane = 25 ± 16,8 a 3 mois vs 53 ± 26,8 en baseline, p 500/mm3) etait significativement plus elevee a 3 mois de traitement qu’avant l’initiation (n = 57, 42,1 % vs 31,6 %, p Discussion Il s’agit des resultats d’une analyse preliminaire et les inclusions sont poursuivies jusqu’au 15 juin 2018. Cette etude rapporte les premieres donnees en vie reelle de patients traites par dupilumab. Les limites sont le nombre important de valeurs manquantes pour cette analyse preliminaire. Les resultats suggerent une efficacite a 3 mois, superposable aux donnees des etudes de phase III. Cependant, les effets indesirables rapportes semblent plus frequents que dans les essais cliniques, et peuvent etre responsables d’un arret therapeutique. Conclusion Ces premieres donnees en vie reelle semblent confirmer une efficacite du dupilumab chez l’adulte atteint de DA moderee a severe. Cependant, la survenue d’une conjonctivite ou d’une hypereosinophilie semble plus frequente que dans les essais therapeutiques et peut representer un frein au maintien du traitement.