Caractéristiques des patients atteints de cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) traités par nivolumab en condition de vie réelle : première analyse de l’étude EVIDENS (lung cancer patients treated with nivolumab : a longitudinal, prospective, observational, multicentric study)

Introduction Le nivolumab est un anti-PD1 disponible en France depuis janvier 2015, dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) puis de l’autorisation de mise sur la marche (AMM), a partir de la 2 e ligne de traitement du CBNPC localement avance ou metastatique. A ce jour, peu de donnees sont disponibles en vie reelle. Methodes EVIDENS est une etude observationnelle francaise multicentrique longitudinale qui vise a inclure pres de 1300 patients traites par nivolumab pour un CBNPC avance. L’objectif principal est de decrire les caracteristiques sociodemographiques et cliniques des patients a l’initiation du nivolumab et d’estimer la survie globale a 3 ans dans la population globale et par sous-type histologique. Les objectifs secondaires sont d’evaluer a 1, 2 et 3 ans la survie globale, la survie sans progression, le taux de reponse objective, l’evolution de la qualite de vie ainsi que l’incidence, la gravite et la prise en charge des effets indesirables. L’evaluation de la reponse est faite par l’investigateur. Resultats Au 30 juin 2017, 471 patients ont ete inclus. Le Tableau 1 resume leurs caracteristiques. Les patients sont majoritairement des hommes (69,6 %), âges de moins de 75 ans (84,4 %) atteints d’un CBNPC non epidermoide (67,9 %). Les fumeurs actifs ou sevres representent 95,4 % des cancers epidermoides et 89,4 % des cancers non epidermoides. A l’initiation du nivolumab, 83,4 % des patients ont un statut ECOG ≤ 1, 91,7 % ont un CBNPC de stade IV, 4,2 % presentent une mutation EGFR et 1,1 % un rearrangement ALK. Pres de 24 % des patients de stade IV presentent des metastases cerebrales, majoritairement asymptomatiques (83,8 %). Le nivolumab a ete administre en 2 e et en 3 e ligne pour respectivement 75,2 % et 16,8 % des patients. L’expression de PD-L1, evaluee par immunohistochimie chez 17,8 % des patients, a ete retrouvee chez 0 % des cancers epidermoides testes ( n  = 5) et 64,8 % des cancers non epidermoides testes ( n  = 54) avec une mediane a 35 % de cellules tumorales marquees [1–100]. A l’inclusion, la qualite de vie des patients, mesuree par l’echelle EQ-5D, etait sans difference selon le type histologique. Conclusion L’analyse preliminaire d’EVIDENS apporte une description precise de la population traitee en conditions de vie reelle par nivolumab pour un CBNPC avance en France. Les prochaines analyses permettront d’evaluer l’efficacite et la tolerance de ce traitement, ainsi que l’evolution de la qualite de vie des patients.