Préservation d’organe dans les cancers du rectum : résultats de l’essai randomisé de phase 3 Greccar 2

Objectif de l’etude Comparaison de la tumorectomie et l’exerese totale du mesorectum chez les patients en situation de bonne reponse a une chimioradiotherapie pour un cancer du rectum. Materiel et methode Les patients atteints de tumeur de stade T2 ou T3 (inferieure ou egale a 4 cm) ont recu une chimioradiotherapie (Cap50, capecitabine). Les patients en situation de bonne reponse clinique (tumeur residuelle ≤ 2 cm) ont ete randomises entre une tumorectomie et l’exerese totale du mesorectum. Le groupe qui a eu une tumorectomie, en cas de reponse ypT2-3 ou R1, a eu une exerese totale du mesorectum complementaire. L’objectif principal etait de montrer la superiorite de la tumorectomie sur la l’exerese totale du mesorectum par un critere composite incluant deces, recidive, morbidite et effets secondaires a 2 ans. Les objectifs secondaires incluaient la reponse tumorale, une survie sans recidive et globale a 3 ans. Resultats De mars 2007 a septembre 2012, 148 patientes en situation de bonne reponse (sur 186 patients pris en charge par chimioradiotherapie) ont ete randomises et les dossiers de 145 patients ont ete analyses : 74 dans le groupe qui a eu une tumorectomie et 71 dans celui qui a eu une exerese totale du mesorectum. Dans le groupe qui a eu une tumorectomie, 26 patients ont eu une l’exerese totale du mesorectum complementaire. En intention de traiter, il n’y avait pas de difference entre les deux groupes pour tous les composants du critere composite. Cependant, les analyses complementaires sur la morbidite chirurgicale (12 % contre 22 % contre 46 %, p  = 0,003) et les effets secondaires (19 % contre 30 % contre 59 %, p  = 0,001) ont montre l’influence du type de chirurgie, tumorectomie contre l’exerese totale du mesorectum contre l’exerese totale du mesorectum complementaire, respectivement. L’analyse des resultats histopathologiques a montre 61 % de bonnes reponses (ypT0-1) ainsi qu’une association entre les reponses ganglionnaire et tumorale avec 0, 0, 8 % et 40 % de tumeurs ypN1 pour respectivement les tumeurs ypT0, T1, T2 et T3. A 3 ans, il n’y avait pas de difference significative de taux de recidive locale (5,4 % contre 5,6 %) ni de probabilite de survie sans maladie (78,3 % contre 76,1 %). Conclusion L’etude n’a pas montre la superiorite de la tumorectomie par comparaison a la l’exerese totale du mesorectum, en raison d’un taux eleve d’exerese totale du mesorectum complementaires, responsable d’une augmentation de la morbidite et des effets secondaires dans le groupe qui a eu une tumorectomie. Une meilleure selection des patients, en evitant les exereses totales du mesorectum non necessaires, pourrait ameliorer la strategie.