索拉非尼治疗晚期肾癌临床观察

目的 评价索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效及安全性.方法 使用索拉非尼治疗晚期肾癌85例,其中采用索拉非尼400 mg,2次/d治疗70例;索拉非尼剂量递增(400 mg,2次/d,服药1～4周,600 mg,2次/d,服药1～4周,如患者能耐受则增量至800 mg,2次/d)治疗10例;索拉非尼400 mg,2次/d联合干扰素α(IFN-α)300万U,皮下注射,5 d/周治疗5例,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良反应.评价客观反应率、临床获益率、不良反应发生率.结果 可评价疗效病例80例,中位随访时间72(4～108)周.完全缓解(CR)1例(1.2%)、部分缓解(PR)1 7例(21.2%)、疾病稳定(SD)50例(62.5%)、疾病进展(PD)12例(15.0%).客观反应率(CR+PR)为22.5%(18/80),临床获益率(CR+PR+SD)为85.0%(68/80).索拉非尼剂量递增或索拉非尼联合IFN-α方案与索拉非尼单药方案相比差异均无统计学意义(P值分别为0.78和0.95).随访截止至2009年5月,因肿瘤进展死亡18例(22.5%),无疾病进展生存和总生存时间尚未达到.常见不良反应为手足皮肤反应44例(55.0%)、牙龈黏膜出血42例(52.5%)、腹泻32例(40.0%)、疲乏28例(35.0%)、食欲下降18例(22.5%)、黏膜溃疡16例(20.0%)、高血压12例(15.0%)、脱发12例(15.0%)等,但多为1～2级,经相应对症处理均可缓解.结论 索拉非尼单药、索拉非尼增量或索拉非尼联合IFN-α 3种方案治疗晚期肾癌的近期疗效良好,患者耐受性良好.