Caractéristiques des concentrés de plaquettes (CP) transfusés lors du protocole EFFIPAP

L’étude EFFIPAP est un essai multicentrique, randomisé en double aveugle, qui vise à évaluer l’efficacité des plaquettes traitées par procédé d’inactivation des pathogènes en termes de prévention et contrôle des hémorragies. Au total, 810 patients doivent être inclus par les services d’hématologie clinique de 13 CHU participants et 8 ETS sont impliqués dans la préparation et la délivrance des CP. Trois types de préparation de CP, issus indifféremment de CPA ou MCPS, sont comparés : en plasma, en solution de conservation (Intersol) ou en solution de conservation et traités par Amotosalen. Afin de vérifier l’homogénéité des caractéristiques des CP délivrés aux patients inclus dans les 3 bras (6 préparations possibles), sans préjuger de leur efficacité qui est l’objet de l’étude, ont été suivis : la QPA, l’âge de chaque produit, le mode de préparation (CPA ou MCP), le rapport CPA/MCP et pour les CPA l’automate utilisé. Sur plus de 2330 CP délivrés pour les 405 premiers patients inclus, nous avons observé les résultats suivants : – QPA moyenne = 4,52 × 1011 plaquettes (CPA = 4,72 vs MCP = 4,15) ; – âge moyen : 3,02 jours (médiane = 3) ; – rapport CPA/MCP est de 65 % pour les CPA vs 35 % pour les MCP; ces résultats sont conformes à l’usage de la politique transfusionnelle dans les unités d’hématologie. Ce suivi apparaît comme un contrôle de qualité interne au protocole. Il permet de s’assurer qu’il n’existe pas de biais induit par une sélection des plaquettes destinées aux patients du protocole.