P310 Effet de l’exenatide en add-on d’une insulinothérapie intensifiée dans une population de patients diabétiques de type 2: résultats de la phase 2 de l’étude EXEPUMP

Introduction L’insulinotherapie intensifiee par schema multi-injection ou par pompe represente aujourd’hui l’etape ultime de l’escalade therapeutique dans le diabete de type 2. Cependant, malgre ce traitement, certains patients gardent une HbA1c trop elevee. Le but de l’etude EXEPUMP est d’evaluer l’interet de l’ajout de l’exenatide dans cette population. Patients et methodes Etude multicentrique de phase 2/3 (go/no go), randomisee, en double aveugle, contre placebo. Sujets eligibles: patients DT2 avec HbA1c u003e 7,5 % malgre une insulinotherapie intensifiee depuis au moins 6 mois. Randomisation (2: 1) exenatide (EXE): placebo (CTL) 10 µg × 2/j, en add-on de l’insulinotherapie intensifiee (pompe ou multi-injection) guidee par un protocole de titration dans les deux bras pendant les 6 mois de l’etude. Selon le plan methodologique preetabli, nous rapportons les resultats de la phase 2. Resultats Trente-huit patients ont ete inclus (EXE/CTL n  = 26/12). Caracteristiques baseline: hommes 47 % ; âge 59,8 ± 7,6 ans ; anciennete diabete 17,9 ± 7,1 ans ; poids 99,0 ± 16,7 kg ; IMC 36,1 ± 4,0 ; dose quotidienne d’insuline 114,9 ± 67,1 UI. Pour le groupe EXE, l’HbA1c a diminue de 8,8 ± 0,8 (baseline) a 8,2 ± 1,4 % (6 mois) ( p p Conclusion L’efficacite et la securite de l’exenatide 10 µg × 2/j en add-on d’une insulinotherapie intensifiee semblent satisfaisantes au vu des resultats de la phase 2 de l’etude EXEPUMP. Ces resultats favorables necessitent d’etre confirmes lors de la phase 3 de l’etude, actuellement en cours. Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Financement de la recherche par le laboratoire Lilly.