基因治疗药物研发和管理现状

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies(2011)

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摘要
随着生物技术的不断发展,有越来越多的基因治疗药物申请进行临床试验。尽管总的发展趋势令人充满期待,但这类产品在技术、伦理道德以及安全性等方面仍然存在许多问题。本文综述了基因治疗药物的研发和监管现状,探讨我国在基因治疗药物注册审批和监管中还有待解决的问题。
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关键词
biotechnology,gene therapy,development,organizational case studies
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