Participation in a clinical trial—Is that something for me?

The approval of new treatments in ophthalmology makes clinical studies essential. The recruitment of suitable study patients regularly poses a major challenge for the participating clinics. Many patients have fundamental reservations and fears about studies that prevent them from participating. As these concerns are similar across the country, a broadly applicable video aims to address them. For the first time, the aspects of study participation are conveyed purely from the patient's perspective.The concept for the video was developed by the AG DOG Clinical Study Centers. Patients were sought for participation at several locations and two suitable protagonists were selected. Participation was voluntary and honorary. Filming took place in Q3 and Q4 2021 in Baden-Württemberg. The production was in the hands of the grasshopper creative agency in Tübingen.The two patients describe their own concerns before the study and how they experienced participating in the study themselves. Aspects such as voluntariness, the right to withdraw, fear of unpleasant examinations, the time burden and much more are discussed. The patients also address their personal motivation for participating. The video has an authentic effect, is in German and has subtitles for areas where it has to be presented without sound. These subtitles are also available in English to broaden the audience.With the video, an important tool for educating patients and recruiting clinical studies at eye clinics is available free of charge.FRAGESTELLUNG: Die Zulassung neuer Therapien in der Augenheilkunde macht klinische Studien essenziell notwendig. Regelmäßig stellt die Rekrutierung geeigneter Studienpatienten eine große Herausforderung für die teilnehmenden Kliniken dar. Viele Patienten haben grundsätzliche Vorbehalte und Ängste gegenüber Studien, die sie von einer Teilnahme abhalten. Da diese Bedenken an allen Standorten im Land ähnlich sind, soll ihnen mit einem breit anwendbaren Video begegnet werden. Erstmalig werden darin die Aspekte einer Studienteilnahme rein aus der Patientenperspektive vermittelt.Das Konzept für das Video wurde von der AG DOG (Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft) Klinische Studienzentren erarbeitet. An mehreren Standorten wurden Patienten für die Mitwirkung gesucht und 2 geeignete Protagonisten ausgewählt. Die Mitwirkung war freiwillig und ehrenamtlich. Die Dreharbeiten fanden in Q (Quartal) 3 und Q4 2021 in Baden-Württemberg statt. Die Produktion lag in den Händen der Agentur grasshopper kreativ, Tübingen.Die beiden Patienten schildern ihre eigenen Bedenken vor der Studie und wie sie die Studienteilnahme selbst erlebt haben. Dabei kommen Aspekte wie die Freiwilligkeit, das Rücktrittsrecht, Angst vor unangenehmen Untersuchungen, die zeitliche Belastung u. a. m. zur Sprache. Die Patienten gehen auch auf ihre persönliche Motivation zur Teilnahme ein. Das Video ist authentisch in seiner Wirkung, in deutscher Sprache gehalten und mit Untertiteln für Bereiche versehen, wo es ohne Ton präsentiert werden muss. Diese Untertitel sind auch in englischer Sprache verfügbar, um den Interessentenkreis auszuweiten.Mit dem Video steht ein wichtiges Instrument zur Aufklärung von Patienten und für die Rekrutierung klinischer Studien an Augenkliniken kostenfrei zur Verfügung.