星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方及质量控制

目的：优化硼酸乳膏基质配方，考察制剂成品质量。方法：采用星点设计效应面法，以乳膏黏度为评价指标，优化脂肪醇醚-6（和）硬脂醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、十六醇、十八醇、异硬脂醇异硬脂酸酯、霍霍巴油、轻质液状石蜡的用量；考察优化后制剂的外观性状、粒度、黏度、稳定性及硼酸的含量。结果：配方中含脂肪醇醚-6-鲸蜡硬脂醇聚醚-25（3∶2）50 g、十六醇-十八醇（3∶7）65 g、异硬脂醇异硬脂酸酯-霍霍巴油-轻质液状石蜡（5∶3∶2）125 g 时，制得的成品为白色半流体乳膏，硼酸含量为标示量的98．50％，粘度为1．64×104 mPa·s，预测值与实测值相当，制剂稳定性较好。结论：星点设计-效应面法优化硼酸乳膏基质配方方法简单、精密度高、预测性好，制剂成品稳定、质量可控。