Efficacité à long terme du dupilumab chez des adultes avec dermatite atopique modérée à sévère : résultats d’une étude d’extension en ouvert de 5 ans

Souvent, les traitements topiques ne permettent pas de contrôler suffisamment une dermatite atopique (DA) modérée à sévère. Nous avons évalué l’efficacité et la sécurité à long terme du dupilumab jusqu’à 5 ans chez des patients adultes avec DA modérée à sévère. L’extension en ouvert (NCT01949311), d’une durée jusqu’à 5 ans, a enrôlé des adultes atteints de DA modérée à sévère ayant participé à une des études initiales (EI) sur le dupilumab. Les patients recevaient 300 mg de dupilumab chaque semaine. 226 patients sont passés à 300 mg toutes les 2 semaines pour se conformer à la posologie approuvée. Les traitements topiques concomitants étaient autorisés. Les données sont présentées telles qu’observées/rapportées dans la population globale de l’étude (n = 2677). Sur les 2677 patients enrôlés, 2207 ont poursuivi le traitement jusqu’à la semaine 52, 362 jusqu’à la semaine 172, et 334 jusqu’à la semaine 260. La cause d’abandon la plus fréquente pendant l’étude d’extension en ouvert était l’autorisation et la mise sur le marché du dupilumab dans le pays d’enrôlement du patient (708 [51,3 %]). 50 patients (1,9 %) ont abandonné à cause d’un manque d’efficacité. À la fin de l’étude, 88,9 %/76,2 % des patients ont obtenu une réduction de 75 %/90 % du score d’indice de surface et de sévérité de l’eczéma (EASI), par rapport à la valeur d’inclusion de l’étude initiale (VIEI). À la semaine 260, 66,5 % des patients ont obtenu une réduction ≥ 4 points sur l’échelle d’évaluation numérique du pic de prurit, par rapport à la valeur d’inclusion. Un total de 2276 patients (85,0 %) a rapporté des événements indésirables consécutifs au traitement et 101 (3,8 %) ont arrêté définitivement le traitement suite aux événements indésirables rapportés. Le dupilumab avait un profil de sécurité acceptable sur 5 années de traitement. Dans cette étude en ouvert à long terme (5 ans/260 semaines), le dupilumab a montré une efficacité continue, démontrée par une amélioration soutenue des signes et symptômes de DA chez des adultes atteints de DA modérée à sévère. Le profil de sécurité était acceptable et conforme au profil de sécurité connu observé lors des précédentes études contrôlées par placebo sur le dupilumab. Le dupilumab à long terme a montré une efficacité continue dans cette étude d’extension en ouvert de 5 ans sur des patients adultes atteints de DA modérée à sévère.