晚期食管癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂疗法的Cochrane Meta分析

目的 评价现有免疫检查点抑制剂疗法对接受手术、放疗或化疗的食管癌患者的疗效和安全性,比较使用与不使用免疫检查点抑制剂治疗方案的疗效.方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase等数据库,查询食管癌免疫疗法的相关研究,采用RevMan5.4软件进行Meta分析.纳入的研究为临床Ⅱ期或Ⅲ期的双盲随机对照试验(randomized controlled trials,RSTs).结果 共纳入10项RSTs,包含6 497例晚期食管癌患者.Meta分析结果显示,使用PD-1/PD-L1抑制剂干预的免疫检查点抑制剂疗法和/或联合手术、放化疗,能有效提高食管癌患者的总体生存率(overall survival,OS)(HR=0.75,95%CI:0.71～0.80,P<0.0001;异质性:I2=48%,P=0.05)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)(HR=0.77,95%CI:0.66～0.90,P=0.000 8;异质性:I2=90%,P<0.001)、客观缓解率(objective response rate,ORR)(RR=1.28,95%CI:1.20～1.36,P<0.000 1;异质性:I2=49%,P=0.06)和疾病控制率(disease control rate,DCR)(RR=1.07,95%CI:1.02～1.12,P=0.003;异质性:I2=28%,P=0.24),且具有可管理的安全性.结论 基于PD-1/PD-L1抑制剂的免疫检查点抑制剂疗法和/或联合传统疗法可以提高食管癌的总体生存水平和疗效,显示出优于传统放化疗的安全性.