基于双清合剂人用经验数据的儿童中成药用药剂量模型构建

目的 构建以双清合剂为示范的儿童中成药用药剂量模型,探索本品种在儿童人群的用药剂量,为临床合理用药提供参考,为变更儿童人群的注册申请或说明书的完善提供人用经验证据支持.方法 选取天津中医药大学第一附属医院医院信息系统2012年9月-2021年10月至少使用过1次双清合剂的人用经验数据.通过数据提取、清洗和规范化,描述基本信息、诊断信息和用药信息等的频次分布,寻找患儿用药规律,构建基于一维优化K-means算法的探索年龄段成人-儿童用药剂量折算模型和基于XGBoost算法的儿童中成药用药剂量多分类预测模型.结果 共纳入用药记录31303条,学龄前期患儿最多见(35.72%),西医诊断以急性上呼吸道感染(40.17%)、急性支气管炎(18.87%)为主,中医诊断以感冒(14.21%)和咳嗽(11.75%)为主,平均用药疗程(3.06±1.16)d,单日用药平均剂量(40.61±12.15)mL.22272例合并用药,西药最常与抗生素类药物合用,使用频率最高为阿奇霉素(8.05%);中成药最常与解表清热剂合用,使用频率最高的是小儿豉翘清热颗粒(12.10%).对排名前5位西医诊断的用药剂量进行分析,基于描述性统计结果的固定年龄段成人-儿童用药剂量折算比例为:幼儿期用1/2～3/5成人量,学龄前期用2/3～3/4成人量,学龄期用4/5～1成人量;基于一维优化K-means算法建模分析结果的探索年龄段被划分为3～4个年龄段,各年龄段对应各自折算比例.建立基于XGBoost算法的儿童中成药用药剂量多分类预测模型,输出不同诊断的各年龄段最佳用药剂量阈值,模型准确度为84.1%.结论 本研究揭示了双清合剂在儿科真实医疗环境的用药特征,构建了基于机器学习算法的模型,规范儿童分年龄段用药剂量折算比例和各年龄最佳用药剂量阈值,可为双清合剂在儿童临床应用提供合理的用药方案,为本品种变更儿童人群的注册申请或说明书的完善提供人用经验证据支持.