景参浓缩丸高效液相色谱指纹图谱的建立及3种成分的含量测定

目的 建立景参浓缩丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对丹酚酸B、柚皮苷、新橙皮苷进行含量测定.方法 采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm × 250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.1％磷酸水,梯度洗脱;检测波长278 nm;流速1.0 mL·min-1;柱温35℃;进样量10μL,根据11批样品的色谱图数据建立景参浓缩丸的指纹图谱并确立共有峰;通过HPLC法测定基准样品中丹酚酸B、柚皮苷、新橙皮苷的含量.结果 11批景参浓缩丸的HPLC图谱中有23个共有峰,相似度＞0.99,指认了其中红景天苷、特女贞苷、丹酚酸B、柳穿鱼叶苷、柚皮苷、新橙皮苷、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA 9个色谱峰成分;所建立的3种指标成分含量测定方法稳定性、重复性、线性关系、加样回收率良好,符合要求.结论 所建立的景参浓缩丸HPLC指纹图谱和指标成分的含量测定方法具有良好的稳定性和重复性,可为景参浓缩丸质量控制提供参考.