压力范围对片剂压缩方程拟合结果的影响

本文针对常用片剂可压缩性、可压实性和成片性方程,研究压力范围改变对不同压缩方程拟合结果和拟合参数的影响,确定不同方程的最佳压力范围.以塑性材料微晶纤维素(MCC) PH 102、脆性材料喷雾干燥乳糖和中药三七粉为研究对象,采用不同直径模具组合的方式,获得片剂压缩曲线.对于Heckel方程,观察不同拟合压力起点与起始点间距对Heckel方程R2的影响.对于Kawakita方程、Gurnham方程、Ryshkewitch-Duckworth (R-D)方程和Power方程,分别在15～200、15～300和15～400MPa三个不同压力范围内拟合.MCC、乳糖和三七粉的Heckel曲线最佳线性压力范围分别为20～170、20～220和10～90MPa,"压力起点-压力间距-R2"3D散点图是寻找Heckel方程线性区域的有效方法.压力范围的改变对Kawakita方程、Gurnham方程和R-D方程曲线拟合效果和压缩参数值的影响较小.15～200MPa的低压力可满足不同物料Kawakita方程、Gurnham方程、R-D方程和Power方程的拟合需求.因此,针对不同的压缩方程,通过优选压力范围,才能保证优良的拟合效果,并使获得的压缩参数更具有可靠性和可解释性.