顶空气相色谱法测定苯磺酸氯吡格雷中的溶剂残留
Chemical and Pharmaceutical Engineering（2023）
摘要
建立了顶空气相色谱法测定苯磺酸氯吡格雷中的甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和正庚烷的含量.采用DB-624毛细管色谱柱,程序升温,FID检测器,顶空平衡温度80℃,平衡时间30 min.甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和正庚烷几种溶剂在各自浓度范围内线性关系良好.回收率和相对标准偏差在三个加样水平均符合要求.重复性、耐用性和稳定性试验表明:方法的重复性、耐用性和稳定性均符合要求.
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