左卡尼汀口服溶液的药品综合评价

目的:从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性 6 个维度,对左卡尼汀口服溶液进行药品临床综合评价研究.方法:系统检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库和CRDWeb等数据库(检索时限为建库至 2020 年 10 月),通过快速卫生技术评估的方法对左卡尼汀口服溶液的有效性、安全性和经济性进行分析.检索国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站、各国药典及药品说明书,对药品的创新型、适宜性和可及性进行分析.结果:有效性与安全性方面,左卡尼汀口服溶液可显著改善非酒精性脂肪肝、血液透析、2 型糖尿病、2 型糖尿病合并血脂异常、高脂血症、高龄等疾病和人群的空腹血糖、三酰甘油、高密度脂蛋白水平和胰岛素抵抗情况;缓解神经源性疼痛症状;降低C反应蛋白、白细胞介素 6 等炎症标志物及肝酶水平;改善男性不育症状;对心血管疾病二级预防的全因死亡等结局也显示出较好的改善效果.安全性数据有待补充.经济性方面,该药已被纳入 2020 年国家医保目录,尚无针对该药的经济学研究.该药的溶液工艺已获得专利,但无其他创新性特征.适宜性方面,左卡尼汀口服溶液较注射剂型有更好的依从性.可及性方面,国产药品生产企业所在地包括 5 个省、直辖市,集中于东北部.结论:左卡尼汀口服溶液在内分泌等多个系统的疾病中具有较好效果,适宜性和可及性适中,安全性和经济性有待进一步研究.