针刺治疗阿尔茨海默病认知功能障碍疗效及安全性Meta分析

目的:采用 Meta系统评价针刺治疗阿尔茨海默病(AD)认知功能障碍的疗效,旨在为针刺疗法应用于AD临床过程提供循证依据.方法:系统检索建库至 2021 年 7 月 31 日中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网数据库(CNKI)、中文维普数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)、Pub Med、Embase、Cochrane Library Database数据库,搜集公开发表的针刺治疗 AD认知功能障碍的临床随机对照试验(RCT).干预组给予单纯针刺疗法,或配合与对照组相同的其他疗法;对照组采用常规西医治疗.研究的主要结局指标为受试者认知功能评价,包括简易精神状态检查量表(MMSE)、日常生活能力评估量表(ADL)、阿尔茨海默病认知功能评价量表(ADAS-Cog)、中医证候积分(SDSD)、蒙特利尔认知测验(MoCA),次要结局指标为不良反应.由两名研究者独立完成文献筛选、资料提取、纳入文献的质量评价工作.质量评价工作根据Cochrane手册推荐的偏倚风险评估工具开展.通过 Rev Man 5.3软件进行数据分析,二分类变量采用比值比(OR)和 95%CI表示,连续性变量采用均数差(MD)和 95%CI表示.异质性分析中,当P＞0.1、I2≤50%时,应用固定效应模型;当P≤0.1、I2＞50%时,应用随机效应模型.结果:纳入18 项 RCT,共 1172 例符合标准受试者,其中干预组 595 例、对照组 577 例.干预组在改善阿尔茨海默病患者MMSE[MD=1.67,95%CI(0.94,2.41),P＜0.01]、ADL[MD=-1.18,95%CI(-3.09,0.72),P=0.22]、ADAS-Cog[MD=-3.31,95%CI(-5.84,-0.78),P=0.01]、SDSD[MD=-2.40,95%CI(-3.53,-1.26),P＜0.01]、MoCA[MD=4.80,95%CI(3.74,5.86),P=0.04]评分方面均优于对照组.干预组未见针刺相关严重不良反应,且不良反应发生率、严重程度均低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.17,95%CI(0.04,0.67),P=0.01].结论:针刺治疗对改善阿尔茨海默病患者认知功能障碍、提升患者自理能力具有一定优势,鉴于现有评价针刺疗效的RCT及病例数目较少,纳入研究存在测量及选择性偏倚的可能,尚无法对其有效性进行高强度论证,需进一步开展大样本、高质量随机双盲对照试验进行评价.