基于微量中和试验的社区健康人群新型冠状病毒中和抗体高通量检测方法评价

目的:以微量中和试验为金标准,评价胶体金法和酶联免疫吸附法这两种高通量检测方法的检测能力.方法:以江苏省南京市某社区招募的250 名健康成年人为研究对象,采集血样开展中和抗体水平分析,用微量中和试验、胶体金法和酶联免疫吸附法分别对血样进行测试,评价这两种高通量中和抗体检测方法的灵敏度、特异度及与金标准的相关系数等.结果:当金标准的判定界值取为1∶ 4 时(＜4 为阴性),胶体金法的灵敏度为97.50%,特异度为98.82%,正确指数为0.963,与金标准之间的Kappa值为0.963 2;酶联免疫吸附法的灵敏度为95.00%,特异度为100.00%,正确指数为0.950,Kappa值为0.962 7.这两种方法相对于微量中和试验的相关系数为0.963.结论:建立的新型冠状病毒中和抗体高通量检测方法具有科学性和可行性.