法维拉韦治疗新型冠状病毒肺炎重症发生率的临床观察

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2021)

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摘要
目的 通过匹配对照队列临床研究分析法维拉韦(favipiravir,FPV)治疗新型冠状病毒肺炎(coronavirus di-sease 2019,COVID-19)的疗效.方法 根据年龄、性别、基础病以及入院时血常规、C反应蛋白(CRP)及血清淀粉样蛋白A(SAA)水平进行倾向性得分,并按照1∶1(治疗组∶常规治疗组)进行匹配.治疗组给药方案为口服FPV(第1天:给药2次,单次1600 mg;第2~10天:每日2次,单次600 mg),对照组为常规治疗.FPV治疗组的147例患者和对照组的147例患者在入组时,两组之间患者的所有基线特征均具有可比性.回顾性分析比较两组患者在住院时间、病毒清除、胸部CT等方面的变化.结果 治疗组住院时间中位数为29(24,39)d、对照组为32(22,44)d,无统计学差异(P=0.575).治疗组新冠病毒核酸转阴时间中位数为25(18,33)d、对照组为25(13,40)d,无统计学差异(P=0.982).治疗组中,9例患者发展为重型或危重型,而对照组中32例患者发展为重型或危重型,治疗组重症发生率明显低于对照组,有统计学差异(P=0.000).重型或危重型患者中,治疗组住院时间及病毒核酸转阴时间均优于对照组,但两组无统计学差异(P=0.116、0.133).重型或危重型患者中,治疗组胸部CT缓解时间为(9.38±4.94)d、对照组为(13.44±4.67)d,明显短于对照组,两组间有统计学差异(P=0.033).结论 FPV治疗减少了新型冠状病毒肺炎患者重症发生率,有利于重症患者肺部炎症的吸收,初步为新型冠状病毒肺炎患者的抗病毒治疗提供了有价值的信息.
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