美国联邦管制病原项目的分析与启示

2001年，美国炭疽事件的发生使全球更加强烈地关注潜在的生物恐怖事件对人类造成的威胁。为了防止类似生物恐怖事件的发生，更加规范管理病原微生物，特别是可能用于引起潜在生物恐怖事件相关的病原微生物，美国于2002年成立联邦管制病原项目(Federal Select Agent Program, FSAP)。该项目通过制定法规来管理拥有、使用或转移特定的生物制剂或毒素的个人或机构，以尽量减少对人类、动植物以及动植物产品造成的危害，确保国家生物安全。本文在系统阐述FSAP基本情况基础上，重点分析了FSAP二十年的发展变化以及其目前存在的问题，并对我国病原微生物监管工作提出相关建议。