SARS-CoV-2抗原快速检测卡对不同病毒株的灵敏度评价

目的 比较国内外严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory symptom coronavirus 2,SARS-CoV-2)抗原快速检测卡检测不同病毒株的灵敏度(稀释度).方法 以武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉所)提供的4种SARS-CoV-2病毒株[原始株、贝塔(Beta)变异株、德尔塔(Delta)变异株和奥米克戎(Omicron)变异株]疫苗原液作为灵敏度评估用样品盘,用国内外17个厂家的21批次SARS-CoV-2抗原快速检测卡及上海捷诺生物科技有限公司生产的SARS-CoV-2核酸检测卡分别检测4种疫苗原液的系列稀释样本,根据稀释度评价抗原快速检测卡和核酸检测试剂的灵敏度.并将抗原快速检测卡与核酸检测卡检测结果进行比较,判断稀释度最大即灵敏度最高1组抗原快速检测卡对应的核酸检测Ct值.结果 检测原始株、Beta株、Delta株和Omicron株疫苗原液,抗原检测卡的灵敏度分别为 1∶10～1∶8×104、1∶103～1∶2× 105、1∶102～1∶4× 104和1∶10～1∶4 × 105;核酸检测试剂的灵敏度分别为10-6、10-5、10-4和10-7.高灵敏度的抗原快速检测卡能达到核酸检测的N基因的Ct值分别为原始株(10-4)＞31、Beta株(10-5)＞36、Delta株(10-4)＞34、Omicron株(10-5)＞33,达到国内与欧盟对SARS-CoV-2抗原快速检测试剂的要求.结论 所有抗原快速检测卡均能检出4种病毒株,但不同试剂检测不同病毒株的灵敏度存在一定差异,其中对Omicron株的灵敏度相对差异最大.