两种快速检测试剂在人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征筛查中的应用

目的 比较两种快速检测(快检)试剂在人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)筛查中的应用及漏检情况.方法 收集 2018-2019 年南京市筛查实验室使用快检法、酶联免疫吸附试验(ELISA)或化学发光试剂检测的筛查可疑样本,使用快检三代胶体硒试剂、三代胶体金试剂以及四代酶标试剂进行复核检测,对复核检测结果呈现至少一次有反应的样本进行补充试验.在补充试验前进行确证试验,对确证结果为"不确定"的样本进行荧光定量聚合酶链反应(PCR),以补充试验(确证试验和荧光定量PCR)结果作为"金标准",比较两种快检试剂的检测结果,包括检出率、敏感度、漏检率.结果 快检三代胶体金试剂检测HIV/AIDS的阳性率为 60.49％,快检三代胶体硒试剂的阳性率为 62.93％,差异无统计学意义(P＞0.05).快检三代胶体硒试剂检测HIV/AIDS的敏感度明显高于快检三代胶体金试剂(99.8％比98.6％,P＜0.05).两种快检试剂均存在漏检情况,使用三代胶体硒快检试剂检测的漏检率明显低于使用三代胶体金快检试剂,分别漏检3份和19份,差异有统计学意义[0.2％(3/1374)比1.4％(19/1374),P＜0.05].结论 快检试剂作为一种操作简便的HIV/AIDS抗体(抗原)检测方法,实用性较高,但不同品牌试剂对HIV/AIDS筛查的敏感度存在差异,敏感度低的试剂有漏检现象,应引起临床实验室重视.