乌灵胶囊联合舍曲林治疗青少年抑郁伴失眠症状的临床研究

目的:探索乌灵胶囊联合舍曲林治疗青少年轻中度抑郁伴失眠症状的临床疗效及评估药物的不良反应.方法:选取2021年3月-2022年4月在佛山市顺德区伍仲佩纪念医院住院及门诊就诊的轻中度抑郁伴失眠症状青少年患者60例,随机分为对照组及研究组,两组被试者均接受以舍曲林为主的药物治疗,研究组在药物治疗基础上联用乌灵胶囊,对照组则在药物治疗基础上联用安慰剂.两组均治疗8周,观察治疗前、治疗2周后、治疗4周后、治疗6周后、治疗8周后患者汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale,HAMD)评分、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评分和失眠严重程度指数量表(Insomnia Severity Index,ISI)评分的变化,及治疗时出现的不良反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS)以评估不良反应.结果:治疗前两组患者HAMD评分、HAMA评分及ISI评分的差异均无统计学意义(P>0.05),治疗4周后两组患者HAMD评分、ISI评分均较治疗前有所改善(P<0.05),但HAMA评分无明显改善(P>0.05);治疗8周后两组患者HAMD评分、ISI评分均进一步改善,与对照组比较,研究组改善的趋势更明显,差异有统计学意义(P<0.05);与对照组对比,研究组患者TESS评分明显较低,P<0.05.结论:五灵胶囊可进一步缓解青少年轻中度抑郁症患者的失眠症状,且疗效和安全性较高,建议推广应用.