临床试验阴性结果应考虑的问题
Chinese Journal of Stroke（2023）
摘要
临床试验是评估新药或新疗法有效性和安全性最有效的方法,可以提供高质量的循证医学证据.近年来全球的临床试验数量逐渐增加,试验结果为阴性十分常见.当临床试验的主要结果为阴性时,并不一定就意味着研究的失败,研究者还需要多方考虑以便从中找到潜在益处的线索.本文阐述了临床试验主要结局为阴性时需要考虑的12个要点,并以吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中(indobufen versus aspirin in acute ischemic stroke,INSURE)研究为例进行讨论,以期为后续的临床试验设计和结果解读提供经验.
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