药物致肝损伤数据集的比较研究

目的 调研并对比药物性肝损伤(DILI)数据集的数据来源、DILI风险评估与药品分类方法,为DILI数据集构建及临床、科研、监管等部门提供参考.方法 选取包含药品数量在300以上且对DILI严重程度进行评估的5个数据集(DILIrank,DICIst,Liver Tox,Suzuki,Greene),比较分析其数据来源、数据量、DILI风险评估方法以及药品分类.结果 数据来源包括药品标签、文献、网络数据库、临床/注册中心病例、监管机构等多个渠道;LiverTox包含药品数量最多,DILIrank与其他数据集的重合度最高,DILIrank和LiverTox分类更详细;DILI风险评估按照肝损伤的严重程度及发生概率分类,并通过专家意见或因果关系评估量表确定DILI.结论 高质量数据集与其数据来源、数据数量、评估方法及药品分类有关;中国药物性肝损伤数据集尤其是中药DILI数据集需完善.