一种常用免疫分析系统对25(OH)D3和25(OH)D2回收率的评价研究

目的 以液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)为参考方法,评价临床常用的索灵(DiaSorin)全自动免疫分析系统对25-羟基维生素D3[25(OH)D3]和25-羟基维生素D2[25(OH)D2]的回收率是否满足临床检测的要求.方法 参考实验室定值的DEQAS 5个水平质控品,用以评价索灵检测25(OH)D的准确度.索灵自带高低值质控品每日4次重复测试,连续5d检测用以评价索灵检测高低值25(OH)D的精密度.解放军总医院健康查体剩余血清样本810例,分别由索灵及LC-MS/MS检测25(OH)D.Passing-Bablok回归、组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)分析两种检验方法的相关性和一致性.所有样本根据25(OH)D3及25(OH)D2占总25(OH)D的百分含量由低到高分别分组,计算各组检测偏差,分析索灵检测偏差随25(OH)D3、25(OH)D2百分含量增加的变化趋势.结果 索灵免疫法检测25(OH)D的精密度较好(CV<10％),检测结果与LC-MS/MS相比相关性和一致性均较好,但仍然存在一定的检测偏差.810例样本平均检测偏差为-4.65ng/mL(-16.55％).索灵检测偏差与25(OH)D3或25(OH)D2百分含量不具有线性相关关系;25(OH)D3或25(OH)D2百分含量的增加不增加索灵的检测偏差.结论 索灵全自动免疫分析系统检测维生素D与LC-MS/MS一致性较好,该免疫法对25(OH)D3和25(OH)D2回收率满足临床检测的要求.