晚期胰腺癌常用一线化疗方案真实世界临床疗效观察

目的:比较白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨(AG)、白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥(AS)、吉西他滨联合奥沙利铂(GEMOX)、吉西他滨联合替吉奥(GS)方案在真实世界一线治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性.方法:回顾性分析2016 年1 月至2021 年6 月于我院诊治的 165 例晚期胰腺癌患者的病例资料,根据化疗方案不同分为四组:AG组(n=40)、AS组(n=31)、GEMOX组(n =31)、GS组(n =63),按照实体肿瘤临床疗效评价标准(RECIST)1.1 版本评估临床疗效和常见不良事件评价标准(CTCAE)5.0 版本评估患者的不良反应,主要研究终点为总生存期(overall survival,OS)和无进展生存期(progression-free survival,PFS),次要研究终点为客观缓解率(objective response rate,ORR)和疾病控制率(disease control rate,DCR)以及治疗相关不良反应,采用Cox风险比例模型分析影响患者预后的因素.结果:165 例患者的中位OS时间为10.5 个月,中位PFS时间为6.0 个月,AG、AS、GEMOX、GS方案中位 OS 时间分别为 8.4、11.4、9.0、11.2 个月(P = 0.048).AG、AS、GEMOX、GS方案中位PFS时间分别为5.1、6.1、5.8、7.2 个月(P=0.280),AS、GS组的中位OS和PFS时间相对较长.四组患者的ORR分别达27.5％、32.3％、29.0％、30.2％(P =0.977),四组患者的DCR分别达70.0％、80.6％、67.7％、79.4％(P=0.461),AS、GS 方案具有较好的疾病控制率,优于AG、GEMOX方案,但是差异无统计学意义.此外,AG、AS、GEMOX、GS方案的皮疹、骨髓抑制、胃肠道反应等化疗副作用发生率相近,差异无统计学意义(P>0.05).单因素分析结果显示化疗方案、初始肝转移、化疗前癌胚抗原(CEA)值、CA19-9 值以及化疗周期数是影响胰腺癌预后的重要因素(P<0.05),多因素分析结果显示 CA19-9 值≥1000 U/mL(HR =1.68,95％CI:1.12～2.51,P<0.05)、GS方案化疗(HR =0.56,95％CI:0.36～0.87,P<0.05)以及化疗周期数≥4(HR =0.50,95％CI:0.35～0.70,P<0.001)是胰腺癌预后的独立影响因素.结论:GS、AS方案在一线治疗晚期胰腺癌中获得更好的临床疗效,安全性与其他方案相当,值得临床探索应用.