肠胃舒胶囊控制肺癌表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂相关腹泻疗效观察

目的:观察肠胃舒胶囊对肺癌患者服用表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)导致腹泻相关症状控制疗效与用药安全性.方法:采用前瞻性、随机对照、多中心临床试验方法,按照2∶1 比例设计,采用信封法随机将 103 例非小细胞肺癌服用EGFR-TKIs导致腹泻的患者分为观察组与对照组.观察组与对照组分别给予肠胃舒胶囊或香连片连续治疗2 周后,统计腹泻症状控制疗效与用药安全性.结果:2 组病例总体症状积分治疗前后组内比较,与治疗前减治疗后差值的平均值组间比较,差异有统计学意义(P=0.008),肠胃舒胶囊组总体症状积分控制优于香连片组.而 2 组总体症状疗效比较差异无统计学意义(P=0.063).2 组病例治疗后单项症状积分分别与治疗前比较,差异均有统计学意义(均P＜0.001).2 组病例治疗前减治疗后差值的平均值组间比较,腹泻、食少 2 项症状差异有统计学意义(P =0.024,P = 0.009),肠胃舒胶囊组优于香连片组.2 组病例单项症状疗效比较,在腹泻、腹胀、食少 3 项症状控制疗效方面,差异有统计学意义(P=0.019,P=0.034,P=0.005),肠胃舒胶囊组优于香连片组.肠胃舒胶囊组在腹泻 3 级时症状积分控制优于香连片组(P=0.034).结论:肠胃舒胶囊对于肺癌患者服用EGFR-TKIs导致腹泻相关症状控制具有满意临床疗效,且患者服药依从性好,无不良反应,值得临床推广应用.