中医药治疗卵巢功能减退性疾病临床试验注册特征和报告质量

目的 基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)数据库,分析中医药治疗卵巢功能减退性疾病研究注册现状和不足,为今后相关临床试验注册和开展提供参考.方法 系统检索ChiCTR和ClinicalTrials.gov建库至2021年12月22日收录的中医药治疗卵巢功能减退性疾病注册临床试验,由专人进行试验筛选和数据提取,采用Excel2019录入数据并进行统计分析.结果 最终纳入41项中医药治疗卵巢功能减退性疾病注册临床试验,其中卵巢储备功能减退研究17项、早发性卵巢功能不全研究24项.注册地域涉及8个省级行政区,其中注册项数最多的是北京市和广东省,共占43.9％(18/41).经费资助来源主要为地方财政.注册试验以干预性研究为主(38/41,92.7％),研究设计以随机平行对照试验为主(32/41,78.0％).干预措施多为单纯针刺和中成药,结局指标以疗效指标为主,方法学质量有待提升.结论 中医药治疗卵巢功能障碍临床试验注册数量呈逐年上升趋势,但整体数量仍偏少.目前研究在注册细节和研究方案方面仍需优化,注册质量有待提升.