清咽喉合剂的HPLC指纹图谱及多指标成分含量分析

目的:建立清咽喉合剂HPLC指纹图谱及多指标成分定量分析方法,为其质量控制及标准提高提供依据.方法:采用HPLC法建立12批清咽喉合剂指纹图谱,对主要色谱峰进行确认及共有峰进行归属;并测定其中6个成分的含量.结果:清咽喉合剂指纹图谱及指标成分含量测定方法的各项方法学考察结果均良好,12批清咽喉合剂指纹图谱与对照图谱的相似度为0.944～0.998;确定了 14个共有峰,并指认出6个成分,分别为单咖啡酰酒石酸、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、菊苣酸、蒙花苷;上述6个成分在12批清咽喉合剂中的含量分别为0.320～0.678 mg/mL、0.081～0.129 mg/mL、0.023～0.073 mg/mL、0.034～0.083 mg/mL、0.145～0.310 mg/mL、0.322～0.546 mg/mL.结论:建立的清咽喉合剂HPLC指纹图谱及多指标成分含量测定方法操作简单、专属性较好、灵敏度较高,可用于该制剂的质量控制与标准提高.