Estudo de degradação forçada oxidativa em medicamentos contendo metronidazol comercializados no Brasil

O Estudo de Degradação Forçada (EDF) em medicamentos é um processo que resulta na formação de produtos de degradação quando o insumo farmacêutico ativo, isoladamente e na forma farmacêutica, é exposto às condições forçadas de estresse mais extremas do que o Estudo de Estabilidade de longa duração. Medicamentos contendo metronidazol são essenciais e disponibilizados pelo Sistema Único de Saúde. O principal objetivo deste trabalho é avaliar a formação e o decaimento de produtos de degradação em medicamentos contendo metronidazol na condição de degradação oxidativa utilizando H2O2 15% como agente degradante. Neste trabalho foi avaliado a substância química de referência do metronidazol e 5 medicamentos diferentes. Os resultados mostraram que o medicamento de referência apresentou maior taxa de degradação em relação ao princípio ativo, enquanto um medicamento similar apresentou menor taxa. Este estudo evidencia a importância do EDF em medicamentos a fim de mitigar riscos sanitários associados aos produtos de degradação.