益气养血方联合西药治疗再生障碍性贫血有效患者临床特征分析

目的 探讨补气养血法治疗再生障碍性贫血(Aplastic anemia,AA)有效患者的临床特征.方法 采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究设计.用分层区组随机方法将患者分为三组,补肾生血组、益气养血组、对照组,中药治疗分别予补肾填精颗粒、益气养血颗粒、安慰剂(50％补肾填精颗粒),均联合口服西药环孢素及雄激素.每组治疗以3 个月为一疗程,连续观察两个疗程.观察治疗前后血常规、白细胞计数、血红蛋白含量、血小板计数、中性粒细胞计数,输血情况,中医证候积分、生活质量评分,安全性指标,并记录不良反应事件,观察期结束后进行疗效评价.选取2018 年9 月—2021 年3 月就诊于中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院广安门医院等 19 个分中心的 164 例运用补气养血法治疗的AA患者,根据疗效标准将 164 例AA患者进行疗效评定,其中有效患者 131 例,无效患者33 例;采集有效和无效患者的临床资料,并运用SPSS 20.0 统计学软件进行分析,总结有效患者的临床特征.结果 独立样本t检验结果显示,治疗前血小板、中性粒细胞越高的AA患者,益气养血方联合西药治疗更易获得疗效,差异具有统计学意义(P＜0.05);χ2 检验结果显示,无过敏史、治疗前血小板≥40×109/L的AA患者,益气养血方联合西药治疗更易获得疗效,差异具有统计学意义(P＜0.05);Fisher检验结果显示,病程＜1 个月、治疗前白细胞≥0.5×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、染色体核型正常的AA患者,益气养血方联合西药治疗更易取得疗效,差异具有统计学意义(P＜0.05);多因素Logistic回归分析结果显示,病程越短,益气养血方联合西药治疗AA获得的疗效越好,差异具有统计学意义(P＜0.05);ROC曲线图表明,多因素Logistic回归分析所建立的临床特征模型来预测益气养血方联合西药治疗AA有效的这一方法是可取的.结论益气养血方联合西药为主治疗AA有效率达79.9％,无过敏史、病程＜1 个月且越短,血小板≥40×109/L且血小板越高,白细胞≥0.5×109/L,中性粒细胞≥2.0×109/L且越高,染色体核型正常的AA患者采用益气养血方联合西药治疗更易获得疗效.