盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中有关物质的研究
West China Journal of Pharmaceutical Sciences（2023）
摘要
目的 鉴定盐酸阿扎司琼氯化钠注射液中的2个未知杂质.方法 采用超高效液相串联-四极杆静电场轨道阱质谱技术对杂质Ⅰ、Ⅱ进行结构鉴定,并研究其产生的机理.结果 杂质Ⅰ、Ⅱ是阿扎司琼与抗氧剂亚硫酸氢钠在光照条件下产生的杂质.结论 结果对盐酸阿扎司琼氯化钠注射液的工艺改进及质量控制具有重要意义.
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