ICP-MS法同时测定重组乙型肝炎疫苗中的12种元素杂质

目的 同时测定重组乙型肝炎疫苗中12种元素杂质的含量.方法 采用电感耦合等离子体质谱内标法.载气(氩气)流量1.02 L·min-1,碰撞气(氦气)流量4.5L·min-1,等离子体气流量18 L·min-1,射频功率1.35 kW,采样锥截取深度为65 mm,积分时间为1.5 s,数据采样为跳峰模式,样品重复测3次,取平均值.结果 0.05～100μg·L-1镉、铅、砷、钴、钒、镍、铊、银、铜、铬、钡、钨与响应值呈良好的线性关系(r＞0.9994),定量限0.4590～40 ng·L-1,检测限0.1377～12 ng·L-1.精密度试验RSD不超过2.50％,重复性试验RSD不超过8.90％,平均加样回收率78.5％～114.3％,RSD为0.10％～4.40％.结论 所用方法快速、简便、准确,线性、精密度、重复性良好,可用于同时测定重组乙型肝炎疫苗中的元素杂质.