帕罗西汀与艾司西酞普兰原研药和仿制药的疗效、安全性与经济性比较

目的 比较帕罗西汀和艾司西酞普兰仿制药与原研药在疗效、安全性、经济性方面的差异.方法 回顾性分析国家组织药品集中带量采购政策实施后1年(2019年3月23日至2020年3月22日)医院门诊使用盐酸帕罗西汀片(仿制药乐友和原研药赛乐特)、草酸艾司西酞普兰片(仿制药百洛特和原研药来士普)患者的处方数据,按1:1最邻近匹配法匹配后分析药物持有率(MPR,反映用药依从性),持续单药治疗率,药物持续治疗(3,6,9个月)率,剂量异常上调率及药物更换(含一次更换与二次更换)情况,比较两药的仿制药与原研药的人均年费用及年均费用占比.结果 帕罗西汀,乐友组持续治疗6,9个月患者比例与持续单药治疗率明显高于赛乐特组(P<0.05),两组MPR≥0.8患者比例无明显差异(P>0.05);乐友组的二次换药率明显高于赛乐特组(P<0.05),乐友组的日均费用、人均年费用和年均费用占比均明显低于赛乐特组(P<0.05);艾司西酞普兰,百洛特组MPR≥0.8患者比例明显高于来士普组(P<0.05),持续单药治疗率和持续治疗3,6,9个月患者比例均明显低于来士普组(P<0.05);百洛特组的一次换药率明显低于来士普组(P<0.05),人均年费用和年均费用占比均明显低于来士普组(P<0.05),日均费用仅为来士普组的37.19％.结论 帕罗西汀仿制药和原研药的疗效、安全性及患者用药依从性基本一致;艾司西酞普兰仿制药的患者用药依从性更好,但原研药的持续治疗率明显高于仿制药.两种仿制药的经济性均强于原研药.